公司变更材料规范文本下载(GMP要求所有原料、包装材料的记录至少要保存至使用其批保质期后几年?)
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1、GMP要求所有原料、包装材料的记录至少要保存至使用其批保质期后几年?
GMP条款里规定:每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法,一般不会有检察官提这方面的问题,所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。
2、变更门头文字需要带什么材料?
变更门头文字需要提供营业执照、门头照片、变更申请表和变更登记费用等材料。此外,如果需要涉及到建筑物的门头文字变更,则还需要提供建筑物的产权证明或承租证明以及相关的审批文件等材料。所有材料都需要原件和复印件,并且需要经过认真审核和核实才能进行变更登记。建议在变更门头文字之前,提前了解相关的规定和流程,以免延误办理时间和增加不必要的麻烦。
变更门头文字需要提交以下材料:1. 企业名称变更申请书;2. 企业法定代表人身份证明;3. 企业营业执照复印件;4. 其他变更所需的相关材料。另外,申请人还需要提交文字设计图稿,以确保设计满足当地工商部门的要求。
3、公文修订后怎么发文?
一般情况下,如果需增加内容,可下一个补充通知。 如果需更改内容,可下发一个非正式文件的通知,将已发文件作废,再追发一个红头文件。修订本的公文效力,自修订本生效之日起,原文本即行废止。修订本,指的是规范性公文正本的另一种特殊形式,是已发布生效的公文,经实践检验重新予以修正补充后再发布的文本。
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